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www.35222.com瀚胃功能试剂盒及配套仪器取得医疗器械注册证

2017.03.23

2017年3月22日,www.35222.com七个品种获得了医疗器械注册证,其中胃泌素17化学发光试剂盒和荧光免疫层析试剂盒均为全球首创。www.35222.com同时通过了ISO13485质量管理体系认证,具备了向欧盟市场出口的条件。




此次获批产品为:

1、胃泌素17检测试剂盒(化学发光法),皖械注准20172400027(全球首创);

2、胃泌素17检测试剂盒(荧光免疫层析法),皖械注准20172400030(全球首创);

3、胃蛋白酶原I检测试剂盒(化学发光法),皖械注准20172400028;

4、胃蛋白酶原I检测试剂盒(荧光免疫层析法),皖械注准20172400031;

5、胃蛋白酶原II检测试剂盒(化学发光法),皖械注准20172400029;

6、胃蛋白酶原II检测试剂盒(荧光免疫层析法),皖械注准20172400032;

7、荧光免疫分析仪(HIT-9A),皖械注准:20172400026。



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