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注册员

发布时间:2022-05-13
全职供应链管理类
岗位职责:
1、负责医疗器械注册资料的撰写、整理、申报及进度跟踪,处理申报过程中的问题;
2、对拟开发的医疗器械进行产品特性、市场信息、文献资料等检索,并对其注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析;
3、协助其他部门处理国家、省市药监主管部门、质监主管部门等上级部门相关事务。
任职要求:
1、生物技术类相关专业,本科及以上学历;
2、有医疗器械或药品注册申报工作经验,国内研发注册工作1年以上经验,有项目成功提交者优先;
3、熟悉医疗器械或药品相关法规及注册流程;
4、具备一定的英语听说读写能力;
5、有较强的沟通协调能力,能承受一定的工作压力。
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